一句话结论:「生产检验系统」是 14 CFR Part 21 中的旧版条目名称,现行文本已改。§21.139 现在的标题是「生产设施的位置或变更」,不再是生产检验系统;生产环节的实体要求落在 §21.123(凭型号合格证生产)与 §21.137(质量体系)两条上。本次核验对现行 Part 21 全文检索 production inspection system,零命中。
内容详情
先看生产一侧的七项义务。§21.123 规定,凭型号合格证制造产品的每一制造商必须——(a) 在制造地点保存 §21.31 与 §21.41 规定的全部信息与数据;(b) 使每一产品及其零件可供 FAA 检查;(c) 保存 §21.127、§21.128、§21.129 所要求的全部检查与试验完成记录,产品与零件至少 5 年,§45.15(c) 界定的关键件至少 10 年;(d) 允许 FAA 进行任何为确定本分章符合性所必需的检查或试验,包括在供应商设施处;(e) 按第 45 部标记产品,含关键件;(f) 对离开制造设施且经 FAA 批准的部件(如子装配件、零件或更换件)以制造商件号与名称、商标、符号或其他经 FAA 批准的制造商标识加以识别;(g) 除 FAA 另有授权外,须在型号合格证颁发之日起 6 个月内按本部分 Subpart G 取得该产品的生产许可证。该条修订出处为 Doc. No. FAA-2006-25877,Amdt. 21-92,74 FR 53387,2009 年 10 月 16 日——正是 Part 21 现代化改写的产物。
再看质量体系。§21.137 要求生产许可证的每一申请人或持有人建立并以书面描述一套质量体系,确保每个产品与零件符合其批准设计且处于安全运行状态。该体系须包括 (a) 设计数据控制;(b) 文件控制;(c) 供应商控制,含「确保供应商提供的产品、零件或服务符合生产批准持有人要求」与「对已交付后才发现不符合的建立供应商报告流程」两项;(d) 制造过程控制;(e) 检查与试验,其中明确要求每架航空器进行飞行试验(除非以未组装状态出口)与每台发动机、每具螺旋桨进行功能试验;(f) 检查、测量与试验设备控制,校准标准须可溯源至 FAA 可接受的标准;(g) 检查与试验状态;(h) 不合格产品与零件控制,其中规定只有经授权人员可作处置决定、且废弃零件须使之不可用;(i) 纠正与预防措施;(j) 搬运与储存;(k) 质量记录控制,记录保存期同样为至少 5 年、关键件至少 10 年;(l) 内部审核,含向负责纠正与预防措施的经理报告结果;(m) 使用中反馈,含协助设计批准持有人处理涉及设计更改的使用中问题、判断是否需要修订持续适航文件;(n) 质量逃逸(quality escapes),即对已流出产品与零件的识别、分析与纠正。
而现行的 §21.139 已改换主题,其规定为:(a) 若 FAA 认为在管理 49 U.S.C. 与本分章适用要求方面不存在过度负担,申请人可为设在美国境外的制造设施取得生产许可证;(b) 生产许可证持有人在对任何制造设施位置作出变更前须取得 FAA 批准;(c) 对任何可能影响其产品或零件检查、符合性或适航性的制造设施变更,生产许可证持有人须立即书面通知 FAA。
把三条并读可见这次改写的取向:从「一套由局方检验的产线」转为「一套由持有人书面建立并自我控制的质量体系」。前者把符合性寄托在检验环节,后者要求持有人的体系覆盖设计数据、供应商、制造过程、设备校准、不合格品、记录、内审、使用中反馈与质量逃逸九个以上环节,而局方的角色则由 §21.123(d) 的检查权与 §21.139 的设施变更审批来体现。
核验边界:本页所述限于 14 CFR §21.123、§21.137、§21.139 三条的条文内容。条文中「生产检验系统」与 production inspection system 均未出现——本次核验对本次下载的 Part 21 全文(144 节)检索该表述为零命中,故本页按「旧版条目名、现行已被质量体系取代」的事实陈述,不复述旧版条文内容。本页不涉及中国民用航空局的生产许可(PC)审查实践,也不涉及任何具体企业的质量体系文件。
关键信息(可溯源)
- 英文称谓:Production Inspection System;现行条文用语为 production under type certificate 与 quality system
- 法规位置:14 CFR §21.123(凭型号合格证生产)、§21.137(质量体系)、§21.139(生产设施的位置或变更)
- 名称沿革:现行 Part 21 全文中 production inspection system 零命中;§21.139 现行标题为 Location of or change to manufacturing facilities(§21.139)
- 制造者七项义务:保存设计与文件数据;产品可供 FAA 检查;保存检查与试验记录;接受 FAA 检查含供应商处;按第 45 部标记;对出厂部件加制造商识别;证书颁发后 6 个月内取得生产许可证(§21.123(a)—(g))
- 记录保存期:产品与零件至少 5 年,§45.15(c) 界定的关键件至少 10 年(§21.123(c)、§21.137(k))
- 质量体系定义:须书面建立,确保每个产品与零件符合批准设计并处于安全运行状态(§21.137)
- 十四项程序:设计数据控制、文件控制、供应商控制、制造过程控制、检查与试验、设备控制、检查与试验状态、不合格品控制、纠正与预防措施、搬运与储存、质量记录控制、内部审核、使用中反馈、质量逃逸(§21.137(a)—(n))
- 强制性试验项:每架航空器飞行试验(除非以未组装状态出口);每台发动机与每具螺旋桨功能试验(§21.137(e)(1)(2))
- 设备校准:每项校准标准须可溯源至 FAA 可接受的标准(§21.137(f))
- 不合格品处置:仅经授权人员可作出处置决定;废弃零件须使之不可用(§21.137(h))
- 设施变更:变更位置前须获 FAA 批准;影响检查、符合性或适航性的变更须立即书面通知 FAA(§21.139(b)(c))
- 条款修订出处:Doc. No. FAA-2006-25877,Amdt. 21-92,74 FR 53387,2009 年 10 月 16 日(§21.123)
- 术语说明:条文未出现「生产检验系统」名称;该表述属 Part 21 改写前的旧版用语
- 数据来源:eCFR · 14 CFR Part 21 — Certification Procedures for Products and Articles
相关术语
取证时间线
- §21.123 出处与修订:Doc. No. FAA-2006-25877,Amdt. 21-92,74 FR 53387,2009 年 10 月 16 日
- §21.137、§21.139 出处:两条所附修订出处行未完整出现在本次提取片段中,本页因此不列其修订沿革;两条同处 Subpart G(生产许可证)体系内
- 编纂机构:Office of the Federal Register(美国联邦公报办公室)维护的 eCFR 电子版联邦法规
- 本站依据文本:eCFR 现行(current)版本 Part 21 全文(144 节),本页取证 §21.123、§21.137、§21.139;页面显示第14编有效版本截至 2026-09-17
- 本站采集时间:2026-09-19(实际下载 Part 21 全文并确认 HTTP 200)
- 术语检索复核:对 Part 21 全文以 production inspection system、conformity、quality system 等关键字扫描:production inspection system 零命中;conformity 命中 §21.53、§21.122、§21.130、§21.137 等 16 处;quality system 命中 §21.137 及其引用条款
- 信息核验时间:2026-09-19
- 页面最后更新:2026-09-19
常见问题
为什么说这个名称已经不用了?
因为现行 §21.139 的标题已改为「生产设施的位置或变更」,而本次核验对现行 Part 21 全文检索 production inspection system 为零命中。与之对应的现行条款是 §21.123(凭型号合格证生产)与 §21.137(质量体系),其修订出处为 Amdt. 21-92(74 FR 53387,2009-10-16)。
质量体系一共包含哪些程序?
按 §21.137 共十四项:(a) 设计数据控制、(b) 文件控制、(c) 供应商控制、(d) 制造过程控制、(e) 检查与试验、(f) 检查测量与试验设备控制、(g) 检查与试验状态、(h) 不合格产品与零件控制、(i) 纠正与预防措施、(j) 搬运与储存、(k) 质量记录控制、(l) 内部审核、(m) 使用中反馈、(n) 质量逃逸。
记录要保存多久?
两处条款给出同一组年限:§21.123(c) 要求保存 §21.127、§21.128、§21.129 所要求的检查与试验完成记录,§21.137(k) 要求保存质量记录,均为产品与零件至少 5 年、§45.15(c) 界定的关键件至少 10 年。
厂址变更要向局方报批吗?
要。§21.139(b) 规定生产许可证持有人变更任何制造设施位置前须取得 FAA 批准;同条 (c) 要求对可能影响产品检查、符合性或适航性的设施变更立即书面通知 FAA。这与旧版以检验为核心的思路不同——它把设施本身纳入了持续符合性的变量。
信息来源:eCFR(可信级:官方一手来源,美国联邦公报办公室维护的电子版联邦法规,内容权威但非官方出版版),数据截至 2026-09-17;核验状态:verified(§21.123 (a)—(g) 七项义务与记录年限、§21.137 十四项程序 (a)—(n) 及 (e)(1)(2)(f)(h)(k) 细则、§21.139 (a)(b)(c) 三款、以及 production inspection system 全篇零命中,均据本次下载的 Part 21 全文逐字核验)。